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HELICIDINE Sans sucre - 250ml

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3,83 €

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HELICIDINE SANS SUCRE 10 % SIROP

FLACON DE 250 ML

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

Adultes: 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

Enfants: 2 ml/kg/jour répartis en 3 prises soit:

•         enfants de 25 à 50 kg (environ 8 à 15 ans): 3 à 5 cuillères à soupe par jour
•         enfants de 15 à 25 kg (environ 4 à 8 ans): 1 cuillère à soupe 3 fois par jour
•         enfants de 12 à 15 kg (environ 30 mois à 4 ans): 2 cuillères à café 3 fois par jour

HELICIDINE Sans sucre - 250ml

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Détails

HELICIDINE S/S 10 % SIROP FLACON (PET) DE 250 ML 

 

Forme et présentation

 

Forme Sirop

Dosage 10 %

Contenance 50 cuillères à café ou 16,66666667 cuillères à soupe

 

Composition   exprimée par 100 ml

 

PRINCIPES ACTIFS QUANTITE

Helicidine 10 ml

 

EXCIPIENTS

Gomme xanthane (E415)

Saccharine sodique (E954)

Maltitol liquide (effet notoire)

Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) (effet notoire)

Potassium sorbate (E202)

Eau purifiée

Arôme framboise :

Framboise jus concentré

Vanilline

Hexanilide

Héliotropyle acétate

Oxyphénylon

Ionones

Lactique acide (E270)

 

Classes thérapeutiques

AMM du 24/01/1996

 

Pneumologie

          Antitussifs

                    Autres antitussifs

                              Divers antitussifs

 

Classes ATC

AMM du 24/01/1996

 

R - SYSTEME RESPIRATOIRE

          R05 - MEDICAMENTS DU RHUME ET DE LA TOUX

                    R05D - ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS

                              R05DB - Autres antitussifs

 

Indications thérapeutiques

AMM du 24/01/1996

 

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

 •Toux non productive

 

 

Contre-indications

AMM du 24/01/1996

 

·         Antécédent d'hypersensibilité à l'un des constituants (notamment au parahydroxybenzoate de méthyle et propyle sodique et autres sels de parahydroxybenzoates).

 

·         Nourrissons (moins de 2 ans) (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

 Contre indiqué dans les cas suivants :

•Allergie hélicidine

•Hypersensibilité parahydroxybenzoates

•Enfant de moins de 2 ans

Déconseillé dans les cas suivants :

•Intolérance au fructose

 

Mises en garde et précautions d'emploi

AMM du 31/07/2012

 

Mises en garde spéciales

 

En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou en cas de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

 

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

 

L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

 

L'Hélicidine peut induire un surencombrement bronchique chez le nourrisson. En effet, ses capacités de drainage du mucus bronchique sont limitées, en raison des particularités physiologiques de son arbre respiratoire. Elle ne doit donc pas être utilisée chez le nourrisson (voir rubriques Contre-indications et Effets indésirables).

 

Le traitement devra être réévalué en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie.

 

Précautions d'emploi

 

Ce médicament contient du sirop de glucose hydrogéné (ou maltitol liquide). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

 

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

 •Expectoration grasse et purulente

•Fièvre

Bronchopneumopathie

•Toux productive

•Allaitement

•Grossesse 

 

 

 

Effets indésirables

AMM du 24/01/1996

 

Risque de surencombrement bronchique notamment chez le nourrisson et chez certains patients incapables d'expectoration efficace (voir rubriques Contre-indications et Mises en garde et précautions d'emploi).

 •Risque de surencombrement bronchique chez le nourrisson

•Risque de surencombrement bronchique chez le patient incapable d'expectoration efficace

•Réaction allergique

 

Grossesse et allaitement

AMM du 24/01/1996

 

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

 

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions

AMM du 24/01/1996

 

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

 

Posologie et mode d'administration

AMM du 24/01/1996

 

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

 

Adultes: 2 cuillères à soupe 3 fois par jour.

 

Enfants: 2 ml/kg/jour répartis en 3 prises soit:

 

·         enfants de 25 à 50 kg (environ 8 à 15 ans): 3 à 5 cuillères à soupe par jour

 

·         enfants de 15 à 25 kg (environ 4 à 8 ans): 1 cuillère à soupe 3 fois par jour

 

·         enfants de 12 à 15 kg (environ 30 mois à 4 ans): 2 cuillères à café 3 fois par jour

 

Durée et précautions particulières de conservation

AMM du 24/01/1996

 

Durée de conservation : 

Avant ouverture : 3 ans.

 

Après ouverture : 6 mois

Précautions particulières de conservation : 

Avant ouverture : Pas de précaution particulière de conservation.

 

Après ouverture : A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

 

 

 

Incompatibilités

AMM du 24/01/1996

 

Sans objet.

 

Surdosage

AMM du 24/01/1996

 

Aucun signe spécifique n'a été observé lors de la description de cas de surdosage.

 

Propriétés pharmacodynamiques

AMM du 24/01/1996

 

Classe pharmacothérapeutique:

 

ANTITUSSIF D'ACTION PERIPHERIQUE.

 

(R. Système respiratoire).

 

L'hélicidine est une mucoglycoprotéine extraite d'Hélix pomatia L.

 

Propriétés pharmacocinétiques

AMM du 24/01/1996

 

Non renseignée.

 

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

AMM du 24/01/1996

 

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été observé.

 

Données de sécurité précliniques

AMM du 24/01/1996

 

Non renseignée.

 

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination

AMM du 24/01/1996

 

Pas d'exigence particulière.

 

Conditions de prescription et de délivrance

AMM du 24/01/1996

 

Médicament non soumis à prescription médicale.

 

Aspect

AMM du 24/01/1996

 

Absence d'information dans l'AMM.

 

 

 

Nature et contenu de l'emballage extérieur

AMM du 31/07/2012

 

Flacon ambré en polyéthylène téréphtalate (PET) de 250 ml, fermé par un bouchon à vis en aluminium muni d'un joint en polyéthylène.

 

Fiche d'identité interopérable

 

Libellé spécialité HELICIDINE 10 POUR CENT SANS SUCRE, sirop édulcoré à la saccharine sodique et au maltitol liquide

Code Identifiant Spécialité 61404858

Libellé présentation 1 flacon(s) polyéthylène de 250 ml

Code CIP7 2238562

Code CIP13 3400922385624

Code UCD7 9389815

Code UCD13 3400893898154

 

Ces libellés et codes officiels sont communs à toutes les banques de données exploitant le fichier référentiel de l'ANSM et permettent d'identifier sans ambiguité une spécialité pharmaceutique, conformément à la norme AFNOR NF S 97-555.

 

Données technico-réglementaires

 

Code CIP7 2238562

Code CIP13 3400922385624

Code UCD7 9389815

Code UCD13 3400893898154

Code CIS 61404858

Médicament T2A Non

Laboratoire titulaire AMM THERABEL LUCIEN 

Laboratoire exploitant THERABEL LUCIEN

Prix de vente TTC - euros 4.01 €

Taux de TVA 2.1 %

Base de remboursement SS 4.01 €

Taux SS 15 %

Nombre d'UCD 1

Prix par UCD - euros 4.01 €

Médicament d'exception Non

Agrément collectivités Oui

Statut AMM

Date AMM 24/01/1996