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DAFLON 500 MG COMPRIME BOITE DE 60

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13,95 €

Vue générale rapide

- Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus).
- Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

Insuffisance veinolymphatique

Crise hémorroïdaire

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Détails

DAFLON 500 MG COMPRIME BOITE DE 60

Forme et présentation:
Forme Comprimé pelliculé Dosage 500 mg

Contenance: 60 comprimés

Composition exprimée par comprimé:
PRINCIPES ACTIFS QUANTITE Fraction flavonoïque purifiée, micronisée Correspondant à : Diosmine (90%) 450 mg Hespéridine (flavonoïdes exprimés en hespéridine) (10%) 50 mg Humidité moyenne
EXCIPIENTS Carboxyméthylamidon sodique Cellulose microcristalline (E460) Gélatine Magnésium stéarate (E572) Talc (E553b) Glycérol (E422) Hypromellose (E464) Macrogol 6000 Sodium laurylsulfate (E487) Fer oxyde (E172) jaune Fer oxyde (E172) rouge Titane dioxyde (E171)

Classes thérapeutiques:
AMM du 18/04/1986
Cardiologie et angéiologie Vasculoprotecteurs Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P Gastro-Entéro-Hépatologie Médicaments de proctologie Traitement des hémorroïdes par voie systémique Flavonoïdes, facteurs vitaminiques P Autres flavonoïdes, facteurs vitaminiques P Classes ATC AMM du 18/04/1986 C - SYSTEME CARDIOVASCULAIRE C05 - VASCULOPROTECTEURS C05C - MEDICAMENTS AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES C05CA - Bioflavonoïdes C05CA53 - Diosmine en association Indications thérapeutiques AMM du 01/01/1997 - Traitement des symptômes en rapport avec une insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences du primo-décubitus). - Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire. Insuffisance veinolymphatique Crise hémorroïdaire

Contre-indications:
AMM du 01/01/1997
DECONSEILLE : Allaitement : en l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Contre indiqué dans les cas suivants : Hypersensibilité flavonoïdes
Déconseillé dans les cas suivants : Allaitement

Mises en garde et précautions d'emploi:
AMM du 01/01/1997
Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

Effets indésirables:
AMM du 01/01/1997
Quelques cas de troubles digestifs banals et de troubles neurovégétatifs ont été décrits, n'obligeant pas à l'arrêt du traitement. Trouble digestif Trouble neurovégétatif

Grossesse et allaitement AMM du 01/01/1997
Grossesse : Des études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Par ailleurs, dans l'espèce humaine, aucun effet néfaste n'a été rapporté à ce jour.
Allaitement : En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Posologie et mode d'administration:
AMM du 01/01/1997
- Insuffisance veineuse : 2 comprimés par jour, soit 1 comprimé à midi et 1 comprimé le soir, au moment des repas.
- Crise hémorroïdaire : 6 comprimés par jour les 4 premiers jours, puis 4 comprimés par jour pendant 3 jours.

Durée et précautions particulières de conservation:
AMM du 01/01/1997
Durée de conservation : 4 ans.
Précautions particulières de conservation : Sans objet.

Incompatibilités:AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Surdosage AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Propriétés pharmacodynamiques:
AMM du 01/01/1997
VEINOTONIQUE ET VASCULOPROTECTEUR.

  • En pharmacologie : Il exerce une action sur le système vasculaire de retour :
    • au niveau des veines, il diminue la distensibilité veineuse et réduit la stase veineuse,
    • au niveau de la microcirculation, il normalise la perméabilité capillaire et renforce la résistance capillaire.
  • En pharmacologie clinique : Des études contrôlées à double insu utilisant des méthodes permettant d'objectiver et de quantifier l'activité sur l'hémodynamique veineuse ont confirmé chez l'homme les propriétés pharmacologiques de ce médicament.
  • Relation dose/effet : L'existence de relations dose/effet, statistiquement significatives, est établie sur les paramètres pléthysmographiques veineux : capacitance, distensibilité et temps de vidange. Le meilleur ratio dose/effet est obtenu avec 2 comprimés.
  • Activité veinotonique : Il augmente le tonus veineux : la pléthysmographie à occlusion veineuse avec jauge de contrainte au mercure a mis en évidence une diminution des temps de vidange veineuse.
  • Activité microcirculatoire : Des études contrôlées à double insu ont montré une différence statistiquement significative entre ce médicament et le placebo. Chez les malades présentant des signes de fragilité capillaire, il augmente la résistance capillaire mesurée par angiosterrométrie.
  • En clinique : Des études cliniques contrôlées à double insu contre placebo ont mis en évidence l'activité thérapeutique du médicament en phlébologie, dans le traitement de l'insuffisance veineuse chronique des membres inférieurs, fonctionnelle et organique.

Propriétés pharmacocinétiques:
AMM du 01/01/1997
Chez l'homme, après administration par voie orale du médicament avec diosmine marquée au carbone 14 :
- l'excrétion est essentiellement fécale et l'excrétion urinaire est en moyenne de 14% de la quantité administrée,
- la demi-vie d'élimination est de 11 heures,
- le produit est fortement métabolisé, ce métabolisme est objectivé par la présence de différents acides phénols dans les urines.

Effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Données de sécurité précliniques AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Conditions de prescription et de délivrance AMM du 01/01/1997 Sans objet.

Aspect AMM du 18/04/1986 Comprimé oblong pelliculé saumon.

Nature et contenu de l'emballage extérieur AMM du 07/01/2008 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (aluminium - PVC).