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CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale Ibacitabine - 5g

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Disponibilité: Epuisé

7,75 €

Vue générale rapide

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d’herpès labial localisé appelé aussi « bouton de fièvre ».

CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale  Ibacitabine - 5g

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Notices

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Détails

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/06/2012

Dénomination du médicament

CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale

Ibacitabine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

CUTERPES appartient à la famille des antiviraux. Il agit sur les virus du groupe de l’herpès.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des poussées d’herpès labial localisé appelé aussi « bouton de fièvre ».

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais CUTERPES :

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (l’ibacitabine) ou à l’un des autres composants contenus dans CUTERPES. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

· Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’iode.

En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CUTERPES :

· Ce médicament contient du propylèneglycol pouvant induire des irritations de la peau et un dérivé organomercuriel pouvant provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma) et une dépigmentation.

· Si votre crise d’herpès survient à un autre endroit, vous devez prendre conseil auprès de votre médecin et ne pas utiliser ce gel.

· En cas d’absence de cicatrisation au bout de 10 jours de traitement ou d’aggravation de votre bouton de fièvre, consultez votre médecin.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse : vous devez éviter d’utiliser ce médicament si vous êtes enceinte. Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Allaitement : Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Cuterpes 1 pour cent, gel pour application locale n’a pas d’effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CUTERPES :

Ce médicament contient du propylèneglycol et du nitrate de phénylmercure (voir les rubriques « Faites attention avec CUTERPES » et « 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? »)

3. COMMENT UTILISER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La dose habituelle est de 3 à 10 applications par jour.

Vous devez commencer le traitement le plus tôt possible, dès les premières démangeaisons ou brûlures. N’attendez pas l’apparition des vésicules ou de bouton de fièvre car le traitement est plus efficace si vous le commencez dès les premiers signes annonçant une poussée au niveau de votre bouche.

Mode d’administration

Réservé à l’usage externe.

Vous devez appliquer ce médicament sur les lésions (exclusivement au niveau des lèvres).

Vous devez vous laver les mains avant et après chaque application afin d’éviter de transmettre l’infection dans une autre zone de votre corps ou à une personne de votre entourage.

Fréquence d'administration

La dose habituelle est de 3 à 10 applications par jour.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.

Si vos lésions ne cicatrisent pas au bout de 10 jours de traitement ou si votre bouton s’aggrave et devient plus étendu, vous devez arrêter le traitement et vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale que vous n'auriez dû:

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CUTERPES est susceptible d’avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

· réactions allergiques,

· eczéma.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

5. COMMENT CONSERVER CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament ne doit pas être conservé plus d'un mois après la première utilisation. Notez la date d'ouverture en clair sur l'emballage.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale ?

La substance active est:

Ibacitabine ....................................................................................................................................... 1,000 g

Pour 100 g de gel pour application locale.

Les autres composants sont:

Excipients: Carboxyméthylcellulose sodique, propylèneglycol, nitrate de phénylmercure, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CUTERPES 1 POUR CENT, gel pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel pour application locale. Boîte de 1 tube de 5 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE

CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE

CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Les boutons de fièvre ou herpès labial sont dus à une infection provoquée par un virus appelé Herpes simplex. Après une primo-infection, le virus persiste dans l’organisme sans entraîner de symptômes.

A l’occasion d’un événement comme la fatigue, les règles, la fièvre, une émotion ou une exposition solaire, le virus peut parfois être réactivé et provoquer l’apparition de vésicules (cloques) en bouquet autour des lèvres, appelées boutons de fièvre. Ces vésicules sont contagieuses jusqu’à l’apparition des croûtes, signe de cicatrisation.

Il existe des signes avant coureurs localisés au lieu habituel de la lésion, qui se traduisent généralement par une sensation de brûlure et/ou de picotements.

Ces signes sont importants à connaître :

· c’est dès leur apparition qu’il faut débuter le traitement qui empêche la multiplication virale et permet de prévenir ou de limiter l’évolution du bouton de fièvre,

· c’est aussi dès leur apparition qu’il faut respecter les règles d’hygiène qui vous sont données dans les précautions d’emploi, afin de diminuer le risque de transmission du virus.

En revanche, l’aciclovir ne peut agir sur les virus qui persistent à l’état latent dans l’organisme et l’aciclovir n’empêche pas la survenue de récidives après l’interruption du traitement.